如何使用藥品專用金屬檢測(cè)機(jī)嚴(yán)控藥品安全?
發(fā)布日期:2023/3/2
使用藥品專用金屬檢測(cè)機(jī)是嚴(yán)格控制藥品安全的有效途徑。以下是一些可以采取的一般步驟,以確保有效地使用這些設(shè)備:
選擇合適的機(jī)器:市場(chǎng)上有不同類型的藥物金屬檢測(cè)機(jī)器。選擇一個(gè)適合您的需要和要求。
培訓(xùn)人員:操作金屬檢測(cè)機(jī)的人員應(yīng)接受有關(guān)如何有效使用金屬檢測(cè)機(jī)的適當(dāng)培訓(xùn)。他們應(yīng)該知道如何校準(zhǔn)機(jī)器,解釋結(jié)果,并在必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)。
設(shè)置機(jī)器:機(jī)器應(yīng)設(shè)置在合適的位置,并以一種可以有效檢測(cè)金屬污染物的方式。還應(yīng)適當(dāng)校準(zhǔn),以檢測(cè)所需的靈敏度水平。
建立抽樣計(jì)劃:建立抽樣計(jì)劃,確保所有批次的藥品都經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)慕饘傥廴疚餃y(cè)試。抽樣計(jì)劃應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為基礎(chǔ),并應(yīng)考慮到藥物類型、原材料來(lái)源和所涉及的加工步驟等因素。
定期檢查:應(yīng)定期對(duì)金屬檢測(cè)機(jī)進(jìn)行檢查,確保其工作正常。這可以通過(guò)內(nèi)部測(cè)試和外部校準(zhǔn)來(lái)實(shí)現(xiàn)。
記錄結(jié)果:金屬檢測(cè)試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)適當(dāng)記錄。這包括校準(zhǔn)記錄、測(cè)試結(jié)果以及針對(duì)陽(yáng)性測(cè)試結(jié)果所采取的措施。
采取適當(dāng)?shù)拇胧喝绻麢z測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?,以確保該批藥品在金屬污染物被識(shí)別和清除之前不投放市場(chǎng)。
按照這些步驟,使用藥品專用金屬檢測(cè)機(jī)可以是嚴(yán)格控制藥品安全的有效途徑。
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